الصحة تمنع تداول أدوية تحتوي على "رانيتيدين"
شرعت وزارة الصحة بتنفيذ إجراءات التأكد من أمان الأدوية وأوقفت تداول المستحضرات التي تحتوي على مادة "رانيتيدين" لحين ثبات أمنها.
قررت وزارة الصحة الفلسطينية وقف تداول جميع المستحضرات الدوائية التي تحتوي على المادة الخام الفعالة "رانيتيدين" بكافة أشكالها الصيدلانية المحلية والمستوردة.
وأضافت الوزارة في بيان صحفي، الأحد 22.09.2019، أن الوقف سيسري لحين التأكد من خلو المستحضرات من المادة الشائبة "NDMA" والتي تعد مادة مسرطنة.
ونشرت وزارة الصحة الأسبوع الماضي بياناً حول بدء اتخاذ الإجراءات الاحترازية اللازمة بالتنسيق مع جميع الجهات المعنية، للتأكد من أمان الأدوية التي تحتوي على المادة الخام الفعالة "رانيتيدين" والتأكد من عدم وجود المادة الشائبة "NDMA" ضمن الأدوية المبيعة في السوق الفلسطينية.
وأشارت الوزارة إلى أن معلومات المأمونية الدوائية الحديثة الصادرة عن مؤسسة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الدواء الأوروبي بتاريخ 13.09.2019، ومؤسسة الغذاء والدواء الأردنية والمتعلقة بالمستحضرات التي تحتوي على المادة الفعالة "رانيتيدين" تفيد باحتمال وجود المادة الشائبة "NDMA" بمستويات قليلة في بعض المستحضرات بعد تحليلها مخبرياً في الولايات المتحدة الأمريكية.
وعممت الوزارة على مصانع الأدوية المحلية، التوقف عن استخدام المادة الخام الفعالة "رانيتيدين" في التصنيع الصيدلاني، وحجرها والتوقف عن طرحها وتوريدها إلى السوق لحين ثبات أمانها وسلامتها. وفيما يخص الأدوية المستوردة التي تحتوي على نفس المادة الفعالة وهو دواء "Zantac"، فقد عملت وزارة الصحة على تعليق تسجيله وقررت سحبه من السوق، إضافة إلى تعليق تسجيل المستحضرات المستوردة الأخرى التي تحتوي على نفس المادة لحين التأكد من سلامتها.
وأكدت وزارة الصحة، أن الإدارة العامة للصيدلة ستتأكد من توقف صرف هذه المستحضرات في القطاعين الحكومي والخاص، بالتعاون مع الرعاية الصحية الأولية والجهات الشريكة كنقابة الصيادلة ونقابة الأطباء.
المصدر: وفا
2019-09-22 || 20:32