الوكالة الأوروبية للأدوية تجيز لقاح نوفافاكس

مهدت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الطريق للموافقة على لقاح كورونا من تطوير شركة "نوفافاكس" لتداوله في الاتحاد الأوروبي، حسبما أعلنت الوكالة، الاثنين (20 ديسمبر/ كانون الأول 2021) في أمستردام.

وبعد موافقة المفوضية الأوروبية عليه، سيكون هذا خامس لقاح مضاد لكورونا متداول في الاتحاد الأوروبي للبالغين.

وأصدرت لجنة الخبراء المختصة التوصية عقب عقد اجتماع طارئ. وكان الخبراء قد قيموا بالفعل الدراسات التي أجريت لفترة طويلة حول الآثار والمخاطر التي قد تنجم عن اللقاح.

وذكرت الوكالة الأوروبية أنه بعد تقييم مفصل توصلت اللجنة المسؤولة إلى استنتاج مفاده أن "معايير الاتحاد الأوروبي الخاصة بالفعالية والسلامة والجودة قد تم استيفاؤها".

وسيتعين على المفوضية الأوروبية الآن إصدار موافقتها، لكن يعتبر ذلك مسألة شكلية.

ويرتكز لقاح نوفافاكس على تقنية تقليدية أكثر من تلك التي تستخدمها اللقاحات المصرح بها حاليا، وهو ما يسمح، وفقا للشركة الأميركية المصنعة، بأن تقلل الشكوك لدى الأشخاص غير الملقحين.



وتعتمد هذه التقنية، على غرار لقاحات الأطفال المستخدمة على نطاق واسع، على بروتينات تثير استجابة مناعية وخالية من الفيروس، ويُطلق عليه اسم لقاح الوحدات الفرعية.

ويشار إلى أن اللقاح معد ليتم أخذه على جرعتين، بفارق ثلاثة أسابيع  بينهما، وأظهر فعالية ضد كوفيد19- بنسبة نحو 90%.
ومن غير الواضح مدة فعالية اللقاح ضد متحور أوميكرون المنتشر حاليا حول العالم.

بيد أنّ الشركة الأميركية المنتجة قالت إنها "تقيّم فعالية لقاحها ضد المتحورة أوميكرون" وأنها تعمل على إصدار نسخة محددة لمكافحة هذه المتحورة المعدية جدا.

ويشار إلى أنّ المفوضية الأوروبية وقعت عقدا مع شركة نوفافاكس لشراء 200 مليون جرعة مسبقة من لقاحها بمجرد التصريح به من قبل الوكالة الأوروبية للأدوية.

بالتعاون مع دويتشه فيله