مطلوب مسؤول تثبت كيميائي

مطلوب مسؤول تثبت كيميائي ولك وفق المهام الرئيسة التالية:

- تنفيذ برنامج التثبت من طرق التنظيف

- إعداد بروتوكولات التثبت من طرق التنظيف

- تنفيذ البروتوكولات التثبت والإشراف على عمليات التنظيف في الإنتاج والتأكد من سحب جميع العينات البيولوجية والكيميائية

- تحليل العينات الكيميائية على الاجهزة في المختبر، وتحليل النتائج والتأكد من مطابقتها للمواصفات والحدود المسموحة حسب إجراءات التثبت

- كتابة تقارير التثبت من طرق التنظيف بما يشمل ثلاث تشغيلات انتاجية متلاحقة على الأقل

- إنجاز دراسات ( Recovery Study ) لبقايا المستحضرات الدوائية وكتابة البروتوكولاتوالتقارير المتعلقة بذلك

- متابعة الإنحرافات الناتجة عن دراسات التثبت من طرق التنظيف ومشاركة مشرف التثبتفي وضع الحلول وتطوير طرق التنظيف

- تحديث وتعديل طرق التنظيف لماكنات الإنتاج والأقسام حسب نتائج التثبت من طرق التنظيف

- الإلتزام بتعليمات السلامة والصحة المهنية وإجراءات أنظمة الإدارة البيئية

- التثبت من طرق التحليل

- تطوير طرق التحليل( Assay, Related, Dissolution ) إن لزم

- كتابة بروتوكولات التثبت من طرق التحليل وتشمل (Assay, Related, Dissolution)

- تنفيذ بروتوكولات التثبت من طرق التحليل وكتابة التقارير اللازمة وحسب المتطلبات العالمية

- نقل طريقة التحليل من مختبر التثبت إلى مختبر الرقابة الدوائية والتأكد من استلام الطريقةمن قبل مشرف الرقابة الدوائية

- إدراج نتائج (Method Transfer ) ضمن دراسة التثبت من طرق التحليل

- تعديل طرق التحليل حسب نتائج التثبت عن طريق قسم التوثيق إن لزم

- تأهيل الماكنات والأجهزة في المختبرات

- المسؤولية عن تنفيذ برنامج تأهيل الأجهزة في كل من المختبر العام ومختبر البيولوجي ومختبر السيفالوسبورين وأجهزة الفحص (In- Process Control)

- كتابة التقارير اللازمة وتوثيق النتائج ومتابعة اعتمادها واأشفتها ضمن ملفات التأهيل

- تأهيل أي أجهزه جديده تصل المختبرات حسب الإجراءات المتبعة بما يشمل مراحل التأهيل (Installation Qualification, Operational Qualification and Performance Qualification)

- معايرة أجهزة التثبت بشكل شهري وعمل التقارير اللازمة

- في حال الصيانة الطارئة تتم متابعة اعادة التأهيل بعد استلام الجهاز من الصيانة الداخلية أو الخارجية

-تجهيز وتأهيل أعمدة الفصل (HPLC Colom) المستخدمة في مختبر التثبت

- التسجيل على سجلات التثبت في المختبر والإلتزام بمبادئ التوثيق الجيد خلال العمل

- الإلتزام بتعليمات السلامة والصحة المهنية وإجراءات أنظمة الإدارة البيئية

المؤهلات والخبرة والمهارات:

- بكالوريوس صيدلة أو كيمياء أو هندسة كيميائية

- خبرة عملية لا تقل عن سنتين في مجال التثبت وطرق التحليل

- إتقان استخدام الحاسوب وبرامجه MS-Office

- إتقان اللغة الإنجليزية والعربية (قراءة، كتابة، ومحادثة)

- كتابة التقارير

- معرفة جيدة جدا بمتطلبات التصنيع الجيد GMP

- المعرفة الواسعة في المجالات العلمية من حيث المختبرات والبحث والتطوير والأنظمة والتشريعات الدوائية

- القدرة على استنباط الحلول الفنية

- معرفة  في و ISO9000 و ISO14000 ,GLP

- القدرة على كتابة البروتوكولات والتقارير

- إدارة الوقت

- مهارات عالية في الاتصال والتواصل

- يجب أن يكون لدية مقدرة على العمل تحت ظروف صعبة وتحمل ضغط العمل

- مهارة في المتابعة

- القدرة على العمل ضمن فريق والمرونة في ساعات الدوام، ودعم الفريق وقت الحاجة

المسمى الوظيفي: مسؤول تثبت (كيميائي)

المكان: رام الله والبيرة

نوع الوظيفة: دوام كامل

المستوى المهني: متوسط الخبرة

الراتب: حسب سلم الرواتب المعتمد

الدرجة العلمية: البكالوريوس

الخبرة: سنتين

على من يرغب بالإنضمام إرسال السيرة الذاتية إلىjobs.jph@jepharm.ps،وكتابة نوع الوظيفة في موضوع الإيميل.

سيتم الاتصال بالمرشحين الذين يستوفون الشروط فقط.